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扬州代办二类医疗器械许可证

发布时间:2024-05-11

随着一波新冠病毒确诊高峰逐渐退潮,路上的人也渐渐多起来,但目前,疫情形势依然严峻,口罩作为当前刚需产品,仍然供不应求。并不是所有的口罩都能起到防护作用,至少需要一次性医用口罩才能较有效的进行防护。很多企业瞄准了这个商机,但合法经营是前提,必须要有资质。大部分的企业是想做医用口罩的经销商,作为经销商需要什么资质呢?方法/步骤根据《医疗器械生产日常监督管理规定》国食药监械〔2006〕19号条款的规定,医用口罩产品(医用防护口罩、医用外科口罩和普通医用口罩)已纳入《国家重点监管医疗器械目录》且医用口罩属于第二类医疗器械。经销企业提供医疗器械监管部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》。也就是说,想卖口罩,还得另外再去申请这类资质才行。想取得这个资质需要准备什么资料呢?取得销售医用口罩的资质需要准备以下资料:1、营业执照复印件加盖公章2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的**明复印件盖公章(至少提供两人)3、租赁地址红本凭证复印件盖公章4、若干文件签字盖章5、法定代表人数字证书(用于经营范围变更签名)这些资料备齐了,离获取卖口罩的资质就不远了,具体办理资质的流程有哪些呢?首先企业需要增加个卖

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